デンタルオフィス8コスモルソ渋谷神南では、「医療広告ガイドライン」で決められている指針に沿って情報を提供いたします。

「医療広告ガイドライン」」上、当院のHPも「広告」として対象となりますので

1. 未承認医薬品等であることの明示

「インビザライン」及び、「インビザラインファース」は日本国内において医薬品医療機器等法(薬機法)で承認されていない未承認医療機器です。

2. 入手経路等の明示

当院で使用している機器は、アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社のマウスピース型カスタムメイド矯正装置（インビザライン）となります。

3. 国内の承認医薬品等の有無の明示

日本国内でも「医療機器としての矯正装置」として薬機法上承認されている矯正装置は多数存在します。

4. 諸外国における安全性等に係る情報の明示

インビザラインは、1998年にアメリカで医療機器として承認されています。これまでに治療を受けた人数は世界で520万人にのぼりますが、重大な副作用の報告はありません。